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医疗器械包装密封性检测仪器 密封性检测

发布时间:2019-09-06

医疗器械是指直接或者间接用于人体的器械、设备、器具等,为了加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局要求输液器、输血器、输液针、过滤器、导尿管、导管、快速接头等无菌医疗器械必须具备一定的自密性。

医疗器械密封性检测是国家食品药品监督管理局规定的一项重要的检测指标,为了确保医疗器械具良好的屏障,实现对微生物的隔离,必须对密封性检测验证。那么医疗器械密封性检测用什么仪器?

济南赛成电子科技有限公司生产的医疗器械密封性检测仪MFY-02,检测医疗器械泄露点,从而进行质量改善,提高医疗器械产品的密封性。仪器内置气源机组,无需外接气源,插电即用,采用数字预置试验真空度及真空保持时间,确保测试数据的准确性。广泛应用于质检机构、药检机构、食品、药品、电子、电器、日用品等行业。

医疗器械密封性检测仪MFY-02检测原理;

通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。


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